迈兰欲开发治疗哮喘药物Advair的仿制药

上周五,迈兰公司宣布美国FDA已接受它仿制这种杰出药物的申请,并且它将在2017年3月28日前给出答复。迈兰公司如今是第三家申请仿制这种药物的制药公司,在它之前的是Hikma制药公司和诺华公司旗下的Sandoz公司。Bernstein公司分析师Ronny al本周一写道,他期待这些公司将会有类似的审查时间。
这对正在发展壮大的迈兰公司而言是好消息,因为它的最大竞争对手中的两家公司准备携手。梯瓦制药公司(Teva)当前正在以405亿美元收购Allergan公司的仿制药业务,这意味着四大仿制药制造商--梯瓦制药公司、诺华公司旗下的Sandoz公司、迈兰公司和Allergan公司--将很快会看到它们的数目缩小到三家。另外,迈兰公司最近收购了瑞典的Meda公司。只要能够从Advair收入蛋糕中获得任何一块也将有助它发展壮大。
当然,这些收入不会马上到来,而且Gal甚至也认为它们并不会在2017年到来。他写道,多亏干粉吸入器技术(Diskus),Advair一直挫败了仿制药竞争对手--包括迈兰公司的最大竞争对手在内--多年,“我们的观点是很难在第一轮批准中看到这样复杂的药物-设备。”相反,他认为在2018年第一季度这更加可能会发生,不过他指出他“可能仍然会感到吃惊”。
与此同时,葛兰素史克公司将有大把的额外时间来应对这种冲击,而且它的首席执行官AndrewWitty在它的第四季度电话会议上告诉投资者,该制药公司处于非常良好的状态。在购买方的压力之下,药物Advair已经遭受打击,而且葛兰素史克公司预计今年该药物的销售额还会再下降20%左右。不过,多亏新的诸如Breo、Anoro和Incruse之类的呼吸道疾病治疗药物的出现,它仍然预计它的制药部门今年仍会返回到增长轨道。
Witty说,“我们今年将会经历某种波动性吗(如果有的话,会是因为Advair仿制药吗?)?我们当然会。但是…每当谈到这种情形时,基于我们的集团整体规划,它的影响将会相对有限.…我们非常乐观…”
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